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深耕十载 园区领军企业自主研发降糖新药有望三年内上市

时间:2018-07-20 16:50  |  来源:
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    7月20日下午,由苏州工业园区领军企业——派格生物医药(苏州)有限公司主办的代谢领域新药研发论坛在独墅湖畔举行,众多来自全国各地的专家学者就技术、科研、产品等进行深入交流。活动中,派格生物董事长徐敏透露,公司自主研发的针对II型糖尿病的新药目前正在中国和美国同时进行二期临床,预计2021年就能上市销售。

    派格成立于2008年,是苏州生物医药产业园建园后最早一批入驻的新药研发公司,致力于开发针对II型糖尿病、肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代谢性疾病治疗的创新药物。历经整整十年的发展,派格已经成为中国唯一一家自主研发糖尿病新药并在美国开展临床试验的企业,也构建起了国内首个从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发的上下游贯通的产业链。

    中国是糖尿病第一大国,长期用药给患者家庭带来了沉重的医疗负担,而这款由派格自主研发的用于治疗II型糖尿病的1.1类创新药将从根本上减轻患者负担。“与目前市面上同靶点机制的进口药物相比,我们的产品在体内可保持较长半衰期,简单来讲,就是患者可以从一天两次给药减少到一周一次给药。”徐敏进一步解释道:“临床试验数据显示,这款产品有非常好的安全性和耐受性,显著改善和降低了同类药物免疫原性,也没观察到与药物相关的严重副作用。”
    该项目还于2016年获得重大新药创制科技重大专项“十三五”第一批课题项目立项,得到国家专项资金共计1500多万元的支持。据介绍,这款新药预计今年年底完成二期临床并启动三期,有望在三年内上市。尤为值得一提的是,该产品上市后治疗费用将仅为进口产品的1/3。

    新药研发是一个漫长痛苦却又充满希望的过程,十年间派格累计投资近2亿元。2016年,派格还联手全球医药巨头辉瑞公司,共同开展新药的本地化研发。“未来,我们还将针对‘四高’、肥胖症、脂肪肝、痛风等慢性疾病开展创新药物研发,力争成为代谢性疾病领域的领军企业,为更多患者提供更好的解决方案。”徐敏说。
    近年来,园区重点规划、引导和培育生物医药等战略新兴产业,营造了良好的创新创业生态圈。当前,园区生物医药产业发展迅速,集聚了1080家生物医药企业,2017年实现产值615亿元,保持年均30%左右的快速增长,累计获得144张药品临床批件,近三年新增生物一类新药临床批件数占全国同期新增量的11%,已形成新药研发、高端医疗器械、生物技术等特色产业集群,成为国内最集聚的生物医药产业基地和技术创新中心,产业竞争力名列全国第一。


编辑 唐晓雯
2018年7月20日
 

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深耕十载 园区领军企业自主研发降糖新药有望三年内上市


    7月20日下午,由苏州工业园区领军企业——派格生物医药(苏州)有限公司主办的代谢领域新药研发论坛在独墅湖畔举行,众多来自全国各地的专家学者就技术、科研、产品等进行深入交流。活动中,派格生物董事长徐敏透露,公司自主研发的针对II型糖尿病的新药目前正在中国和美国同时进行二期临床,预计2021年就能上市销售。

    派格成立于2008年,是苏州生物医药产业园建园后最早一批入驻的新药研发公司,致力于开发针对II型糖尿病、肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代谢性疾病治疗的创新药物。历经整整十年的发展,派格已经成为中国唯一一家自主研发糖尿病新药并在美国开展临床试验的企业,也构建起了国内首个从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发的上下游贯通的产业链。

    中国是糖尿病第一大国,长期用药给患者家庭带来了沉重的医疗负担,而这款由派格自主研发的用于治疗II型糖尿病的1.1类创新药将从根本上减轻患者负担。“与目前市面上同靶点机制的进口药物相比,我们的产品在体内可保持较长半衰期,简单来讲,就是患者可以从一天两次给药减少到一周一次给药。”徐敏进一步解释道:“临床试验数据显示,这款产品有非常好的安全性和耐受性,显著改善和降低了同类药物免疫原性,也没观察到与药物相关的严重副作用。”
    该项目还于2016年获得重大新药创制科技重大专项“十三五”第一批课题项目立项,得到国家专项资金共计1500多万元的支持。据介绍,这款新药预计今年年底完成二期临床并启动三期,有望在三年内上市。尤为值得一提的是,该产品上市后治疗费用将仅为进口产品的1/3。

    新药研发是一个漫长痛苦却又充满希望的过程,十年间派格累计投资近2亿元。2016年,派格还联手全球医药巨头辉瑞公司,共同开展新药的本地化研发。“未来,我们还将针对‘四高’、肥胖症、脂肪肝、痛风等慢性疾病开展创新药物研发,力争成为代谢性疾病领域的领军企业,为更多患者提供更好的解决方案。”徐敏说。
    近年来,园区重点规划、引导和培育生物医药等战略新兴产业,营造了良好的创新创业生态圈。当前,园区生物医药产业发展迅速,集聚了1080家生物医药企业,2017年实现产值615亿元,保持年均30%左右的快速增长,累计获得144张药品临床批件,近三年新增生物一类新药临床批件数占全国同期新增量的11%,已形成新药研发、高端医疗器械、生物技术等特色产业集群,成为国内最集聚的生物医药产业基地和技术创新中心,产业竞争力名列全国第一。

编辑 唐晓雯

2018年7月20日